Система Optimizer IVs состоит из корпуса (6,5*4,7 см), внешне напоминающего кардиостимулятор, и трех электродов, а также портативного зарядного устройства Optimizer Mini. Система требует имплантации минимально инвазивным способом (через пункцию вены на шее и небольшой разрез около 5 см в правой подключичной области). Во время операции под местным обезболиванием 3 электрода устанавливаются в сердце (один электрод в правое предсердие и 2 электрода в межпредсердную перегородку в области правого желудочка) через венозный доступ, а само устройство помещается под кожу в подключичную область справа. Операция проходит в условиях рентген-операционной, под местным обезболиванием и длится около полутора часов. После операции доктор задает устройству алгоритм работы с помощью программатора OMNI II. Таким же образом осуществляется коррекция режима работы во время периодического наблюдения: доктор будет приглашать пациента на плановый осмотр через 1-3-6-9-12 месяцев после операции, а затем ежегодно. Устройство имеет аккумулятор, благодаря чему способно работать в течение 6 и более лет. По истечении срока службы рекомендуется заменить корпус устойства в плановом порядке. Аккумулятор требует регулярной зарядки с помощью портативного зарядного устройства, которую пациент проводит самостоятельно, в домашних условиях – достаточно 1 часа в неделю, чтобы аппарат работал без перебоев. Для этого необходимо лишь приложить головку зарядного устройства к области, где находится корпус Оптимайзера (правая подключичная область), и следовать алгоритму, каждый шаг которого прописан в специальной памятке. При каждом сеансе зарядки проводится диагностика системы. При возникновении каких-либо неполадок, устройство оповестит пациента, обозначив на корпусе зарядного устройства цифровой код, расшифровать который поможет памятка. Ни один из цифровых кодов не является сигналом к экстренным мерам и немедленному обращению в лечебное учреждение, но может означать необходимость посетить доктора в срочном или плановом порядке.

2. Основа работы устройства: устройство предназначено для лечения хронической сердечной недостаточности методом модуляции сердечной сократимости (МСС).

МСС – современный, инновационный метод терапии сердечной недостаточности средней и тяжелой степени, при котором устройство Оптимайзер наносит лечебные стимулы на сердечную мышцу в определенную фазу кардиоцикла. Сердечный цикл – последовательная смена сокращения (систола) и расслабления (диастола) камер сердца. Электрод, находящийся в правом предсердии, отслеживает и определяет необходимую фазу(расслабления), в которую желудочковые электроды наносят лечебные стимулы. Аппарат будет работать только при правильном (синусовом) ритме сердца. Данные сигналы модуляции сердечной сократимости не ощутимы пациентом, не влияют на сердечный ритм и не вызывают новых сокращений. МСС сигналы – электрические импульсы, которые улучшают поступление кальция к кардиомиоцитам, таким образом, увеличивают силу сокращения клеток. В результате, повышается способность сердца сокращаться, а значит, улучшается его работа в целом. При длительном лечении наблюдается положительные изменения не только функции и работы миокарда, но и его структуры.

Благодаря тому, что с помощью аппарата повышается сократительная способность сердечной мышцы, сердце лучше выполняет свою насосную функцию, растет значение важного показателя, который определятся при ЭХО-КГ – фракции выброса (объем крови, который левый желудочек выталкивает в аорту при сокращении), что благоприятно влияет на снабжение органов и тканей кровью и кислородом. Спустя несколько недель после имплантации устройства пациенты отмечают улучшение самочувствия: уменьшаются симптомы сердечной недостаточности, такие как отеки, одышка, быстрая утомляемость, слабость. Становится легче выполнять работу по дому, ходить, появляется бодрость. Уменьшается число госпитализаций по поводу ухудшения самочувствия.

Данный метод лечения является эффективным и безопасным, что было доказано в экспериментальных и клинических работах.

1. Симптомная хроническая сердечная недостаточность при систолической дисфункции левого желудочка
2. Оптимальная терапия в соответствии с текущими рекомендациями,
3. Хроническая сердечная недостаточность II-III ф.к. (NYHA),
4. Возраст ≥18 лет,
5. ФВ ЛЖ 25- 40%,
6. QRS менее 130 мс

Использование устройства OPTIMIZER противопоказано у следующих категорий пациентов:

1. Пациенты с заменой трикуспидального клапана на механический протез;
2. Пациенты с отсутствием доступа к сердцу по подключичной (например, в случае тромбоза подключичной или верхней полой вены) или головной вене;
   

К кому мне обратиться?

Устройство, согласно показаниям, может быть имплантировано в одном из центров:

• ФГБУ «СЗФМИЦ им. В. А. Алмазова».г. Санкт-Петербург
• ФГБУ «Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины» Минздрава России, г. Москва
• ФГБУ «Институт хирургии им. А.В. Вишневского» МЗ РФ, г.Москва
• ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс им. А.Л.Мясникова» МЗ РФ, г.Москва
• ФГБУ «НЦССХ им. А.Н. Бакулева» МЗ РФ, г Москва
• Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения имени академика Е.Н. Мешалкина (ННИИПК), г. Новосибирск

ВАЖНО!: зарядное устройство OPTIMIZER Mini не может быть использовано для зарядки OPTIMIZER до отключения адаптера переменного тока от зарядного устройства.

1. Поместите зарядный пульт над ложем имплантата OPTIMIZER. Кабель зарядного пульта можно обернуть вокруг шеи таким образом, чтобы зарядный пульт находился на груди пациента поверх одежды;
2. Чтобы начать зарядку, нажмите на кнопку запуска, отмеченную треугольником, в центре панели дисплея зарядного устройства;
3. Медленно перемещайте зарядный пульт над ложем имплантата до тех пор, пока индикатор Display 1 не покажет соединение OPTIMIZER с зарядным пультом. После этого переместите зарядный пульт таким образом, чтобы на индикаторе Display 1 было подсвечено максимально возможное число шкал;
4. Зарядное устройство OPTIMIZER Mini начнет зарядку при установлении связи с устройством OPTIMIZER

ВАЖНО: неправильное размещение или смещение зарядного пульта отмечается соответствующе пониженным уровнем сигнала (индикатор Display 1 зарядного устройства) и звуковым сигналом, повторяющимся приблизительно один раз в секунду.

ВАЖНО: зарядное устройство автоматически прекратит зарядку, если зарядный пульт не будет перемещен в правильное положение над ложем имплантата OPTIMIZER. В таком случае необходимо начать зарядку еще раз; для этого нажмите на кнопку запуска.

5. Индикатор уровня заряда (Display 5) отображает состояние зарядки OPTIMIZER;

ВАЖНО: старайтесь зарядить устройство полностью за одну зарядку. Если не удается полностью зарядить устройство за одну зарядку, повторяйте данный процесс до полной зарядки устройства, при необходимости, ежедневно.

ВАЖНО: зарядка OPTIMIZER может занимать более одного часа в случае, если аккумулятор сильно разряжен. При регулярной и правильной зарядке процесс занимает около 60 минут 1 раз в неделю. При падении уровня заряда аккумулятора OPTIMIZER ниже определенного уровня, подача сигналов МСС будет приостановлена автоматически. В таком случае необходимо перезарядить аккумулятор OPTIMIZER до возобновления подачи сигналов МСС. По окончании зарядки, OPTIMIZER автоматически возобновит подачу сигналов МСС в соответствии с ранее заданными параметрами.

На время зарядки OPTIMIZER следует принять удобное положение и обеспечить правильное расположение пульта над имплантированным устройством. Этого можно добиться путем обертывания кабеля пульта вокруг шеи пациента таким образом, чтобы пульт находился над ложем имплантата. Не рекомендуется двигаться во время зарядки.

6. Когда уровень заряда аккумулятора OPTIMIZER достигнет 100%, раздастся длинный звуковой сигнал, и все 4 шкалы индикатора уровня заряда аккумулятора (Display 5) будут подсвечены. В таком случае зарядка прекратится автоматически, а зарядное устройство выключится;

7. Чтобы прервать или приостановить зарядку OPTIMIZER, пациент может сместить зарядный пульт зарядного устройства OPTIMIZER Mini с позиции над ложем имплантата, тем самым прервав зарядку. Также зарядное устройство может быть выключено повторным нажатием на кнопку запуска.